FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病性病征

2022-02-28 01:32:30 来源:宜昌 咨询医生

PharmaTimes 于 12 月 5 日刊文,美国政府 FDA 扩展批准礼来深褐色状银屑病抑制剂 Taltz 用于银屑病病态痛风病变。Taltz(ixekizumab)是一种可以与白介素-17A 紧密结合的血清,白介素-17A 是一种蛋白质,它能造成炎症,在这种营养不良的发展中都起作用。

这款抑制剂以注射剂用于,它可单独服用,或与常规的增加病况的抗风湿抑制剂如甲氨蝶呤联合服用。该抑制剂用于银屑病病态痛风的精确病态和安全病态基于两项随机、双盲、CPA对照 3 期研究工作(SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2),两项研究工作共有 670 余名相对来说营养不良未满病变参加。

SPIRIT-P1 研究工作在相对来说银屑病病态痛风病变中都将 Taltz 与CPA的安全病态和精确病态同步进行了对比,这些患者之前从未以增加病况的抗风湿生物抑制剂同步进行过疗法,测试 58% 的 Taltz 疗法病变达到 ACR20 更为严重(营养不良活动度的中心等这两项下降 20%),相对来说,CPA疗法组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 研究工作在以坏死特异性衍生物(TNFi)疗法过的相对来说银屑病病态痛风病变中都对 Taltz 和CPA同步进行了对比,这些患者之前以一种或两种 TNF 衍生物疗法后已经无效,测试,疗法组与CPA组的 ACR20 更为严重值并列 53% 和 20%。

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编者: 冯志华

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