Brodaluma为人抗白细胞介素17特异性A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)制剂,为研究其在治疗银屑病的安全性和治数万人,芝加哥加州大学洛杉矶分校和挪威活动中心Mease教授等选取了168举例银屑病性高血压病征,同步进行2期随机双盲实验第三组临床实验对照研究,文章发表在2014年6月12日月出版的NEJM杂志上。
Mease教授将168举例银屑病性高血压病征随机包含试验车第三组(140mgBrodalumab第三组57举例、280mgBrodalumab第三组56举例)和临床实验第三组(55举例)。试验车第三组在1、2、4、6、8、10周的第一天得不到Brodalumab(剂量分别为140或280mg)或临床实验(剂量为280mg)。在第12亦同,对于不在此期间参加试验车的病征,每两周得不到开放标记的Brodalumab(剂量为280mg)。
主要研究终点是在第12周,依据美国风湿病学则会诊疗标准(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病征复发强化数万人近到20%。
159举例病征未完成了双盲实验,134举例病征未完成了不间断40周的开放标记扩展试验车。
12亦同,140mg Brodalumab第三组和280mg Brodalumab两第三组,病征复发强化近20%的比举例比临床实验第三组高,同时两试验车第三组病征复发强化近50%的比举例较临床实验第三组高。试验车第三组和临床实验第三组病征复发强化近70%的比举例不同不具有统计学意味。同步进行Brodalumab治疗同一时间有无同步进行生物治疗对于复发的强化也无很大影响。
24亦同,病征复发强化近20%的比举例,140mg剂量第三组为51%、280mg剂量第三组为64%,从临床实验第三组转换到开放标记Brodalumab第三组为44%,症状强化持续性52周。12亦同,在Brodalumab第三组和临床实验第三组分别有3%和2%的病征注意到导致不良反应。
该研究表明,Brodalumab对于治疗银屑病性高血压有效,但针对其不良反应,还需要再进一步的临床实验来证实。
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编者: rheum202- 2022-05-05New Engl J Med:上皮神经细胞再生疗法或可治疗严重眼疾
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