2011年4月14日,美国政府食品和口服管理局(FDA)针对正要用作肺部突变(TNF)催产素、硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸疗程Crohns病和溃疡普遍性胃炎的成年人和大学生可能频发一种罕见的白血球癌(存留为肠脾T细胞白血病或HSTCL)发出了可用普遍性改版的资讯。FDA曾在2009年8月发布过相关安全提示,提醒忽略肺部突变(TNF)催产素增加儿童和成年人患白血病和其它癌症的风险。此后,FDA持续收到用作上述口服频发白血球癌的研究报告。HSTCL是一种来袭普遍性(生长随之),并且通常是致命的。虽然大多将近已研究报告的病则有为正要给予Crohns病或溃疡普遍性胃炎疗程的患者,但是也都有1则有正要给予银屑病疗程的患者和2则有正要给予类风湿普遍性高血压疗程的患者。以外,FDA正要改版已研究报告的HSTCL病则有将近。TNF催产素都有(英夫利东哌),恩利(依那西普),修美乐(阿达木哌),Cimzia(赛妥珠哌)和Simponi(戈利木哌)。虽然大多将近已研究报告的HSTCL病则有都频发于用存留能够依赖普遍性免疫系统的口服(都有TNF催产素,硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸)联合疗程的患者,但也研究报告了需忽略硫唑甘氨酸或巯甘氨酸疗程的患者的病则有。为此,FDA重申以下建议:● 就恶普遍性的病症和症状,对患者和诊疗者顺利进行基础教育。则有如HSTCL,以致他们能够意识到并促使分析和疗程任何病症或症状。这些症状和病症都有脾肿大,肠肿大,腹痛,持续普遍性发热,盗汗以及体重减轻。● 对用TNF催产素,硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸疗程的患者顺利进行监控,以发掘出恶普遍性。● 了解与美国政府的一般人群相比,类风湿普遍性高血压,Crohns病,强直普遍性脊柱炎,银屑病普遍性高血压和斑块状银屑病患者更有可能患有白血病。因此,很难相符与TNF阻断剂,硫唑甘氨酸或巯基甘氨酸有关的风险增加的素质。(FDA的网站)
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